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熱烈祝賀創輝誠科技通過ISO13485:2016醫療體系認證

        2022年8月,深圳市創輝誠科技有限公司順利通過“ISO13485:2016”質量管理體系認證,并榮獲認證證書。
       
    “ISO13485 : 2016”是以醫療器械法規為主線的醫療器械行業的國際通用標準,其中文全稱為《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》,是以ISO9001標準為基礎,專用于醫療器械行業的獨立標準。ISO13485標準強調實施醫療器械法規的重要性,對醫療器械的設計、開發、生產以及相應的安裝和服務的質量體系要求予以了規定。實施ISO13485有利于提高產品質量,保護消費者利益,提高產品品質可信程度;有利于提高企業管理能力,促進企業持續改進、增強企業持續滿足顧客的需求和期望的能力;有利于增進國際貿易,消除技術壁壘。
ISO13485認證主要用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,是醫療器械產品在國際市場流通的必須條件之一。

深圳市創輝誠科技有限公司2004年成立以來一直致力于從事連接器、線纜組件的研發制造和技術服務,專注于為客戶提供可靠和穩定的連接產品。公司產品主要有板對板連接器,線對板連接器,排針、排母連接器,簡牛、牛角連接器,圓孔系列連接器,I/O系列連接器,接線端子連接器,電池座、電源座連接器,網絡接口連接器,線纜組件等,產品廣泛應用于儀器儀表、工業控制、醫療設備、自動化設備、光伏儲能、電力電源、新能源汽車、安防控制、軌道控制等領域。       

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